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廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊（商品名：東澤安，規(guī)格：20mg、50mg）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于單藥或聯(lián)合二甲雙胍改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該產(chǎn)品屬于鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑，其上市批準(zhǔn)基于兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究。結(jié)果顯示，治療24周后，糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線顯著下降，空腹及餐后2小時血糖明顯改善，并具有體重減輕、血壓下降等代謝獲益，總體耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。目前中國成人糖尿病患病率達(dá)13.79%，患者約1.48億人，其中2型糖尿病占比超90%。本集團(tuán)已在糖尿病領(lǐng)域布局完整產(chǎn)品線，已有5款胰島素產(chǎn)品獲批并全部中標(biāo)國家集采。此次新產(chǎn)品獲批將進(jìn)一步豐富產(chǎn)品組合，公司將推進(jìn)商業(yè)化落地，并開展在糖尿病并發(fā)癥等領(lǐng)域的臨床探索。

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